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일반독성시험

General Toxicity

일반독성시험

시험물질을 시험동물에 단회 또는 반복투여하여 단기간 및 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 평가하는 시험

  1. 01

    단회투여독성시험(최대내성용량시험 포함)

    Single-Dose Toxicity

    시험물질을 설치류(랫드, 마우스) 및 비설치류(개, 토끼)에 단회투여하여 개략적인 치사량(ALD, Approximate Lethal Dose)을 확인하는 시험으로, 반복투여 독성 시험 등의 용량 설정 등에 있어 정보를 제공합니다.

  2. 02

    반복투여독성시험

    Repeat-Dose Toxicity

    시험물질을 설치류(랫드, 마우스) 및 비설치류(개, 토끼)에 일정기간 반복투여하고 전반적인 독성을 예측하기 위한 시험

    • 독성동태시험
  3. 03

    발암성시험예정

    시험물질을 시험동물에 장기간 투여하여 암(종양)의 유발 여부를 질적, 양적으로 검사하는 시험

유전독성시험

Genotoxicity

유전독성시험

시험물질이 유전자 또는 염색체에 미치는 상해작용을 검사하는 시험으로, 발암성을 예측하기 위한 단기 검색법 시험

  1. 01

    복귀돌연변이시험 (AMES)

    특정 아미노산 (히스티딘 및 트립토판 요구성)이 저해된 균주를 이용하여 시험물질에 의해 아미노산 합성 균주로 전환되는지를 확인하여 유전독성을 평가하는 시험

  2. 02

    염색체이상시험

    Chromosomal Aberration Test

    포유류 배양세포 (Chinese Hamster Lung, CHL)를 이용하여 염색체의 손상을 세포유전학적으로 평가하는 생체 외 시험

  3. 03

    소핵시험

    Micronucleus Test

    설치류 골수세포 중 미성숙적혈구에 출현하는 소핵을 지표로 하여 시험물질의 염색체이상 유발성 혹은 유사분열에 대한 손상을 평가하는 시험

  4. 04

    Mouse Lymphoma Assay (MLA)예정

    포유동물 세포인 lymphoma L5178Y를 이용하여 thymidine kinase gene에서 forward mutation을 측정하는 시험

  5. 05

    Comet assay예정

  6. 06

    In vitro 소핵시험예정

국소/면역독성시험

Local/Immunotoxicity

국소/면역독성시험

국소독성시험은 피부 또는 점막에 국소적으로 나타나는 시험물질의 자극 유무를 검사하는 시험이며, 면역독성시험은 항원성시험으로서 시험물질이 생체의 항원으로 작용하여 나타나는 면역원성 유발여부를 검사하는 시험

국소독성시험

  1. 01

    피부자극시험

    Skin Irritation Test

    국소적으로 피부에 적용하는 시험물질이나, 피부접촉 가능성이 있는 시험물질에 대해 국소적으로 피부에 적용한 후, 1차 피부자극성을 평가하는 시험

  2. 02

    연속피부자극시험

    Cumulative Skin Irritation Test

    피부에 연속 적용한 후, 누적피부자극을 평가하는 시험

  3. 03

    안점막자극시험

    Eye Irritation Test

    안점막 및 점막에 접촉할 우려가 있는 시험물질에 대해 안점막에 적용한 후, 안점막자극성을 평가하는 시험

  4. 04

    광독성시험

    Phototoxicity

    시험물질에 대해 비면역학적으로 일어나는 피부의 자외선 및 가시광선 등 광자극에 대한 이상반응을 평가하는 시험

면역독성시험 (항원성시험)

  1. 01

    피부감작성시험

    Skin Sensitization Test

    시험물질의 피부접촉에 따른 과민반응을 평가하는 시험

  2. 02

    광감작성시험

    Photosensitization Test

    시험물질에 대해 면역학적으로 일어나는 피부의 자외선 및 가시광선 등 반복적인 광자극에 대한 이상반응 평가하는 시험

  3. 03

    아나필락시스 쇼크반응시험

    Active Systemic Anaphylaxis

    시험물질의 잠재적인 항원성을 예측하기 위해 시험물질을 반복해서 감작한 후, 야기될 수 있는 알레르기 및 과민반응을 능동적으로 예측하는 시험

  4. 04

    수동피부 아나필락시스 쇼크반응시험

    Passive Cutaneous Anaphylaxis

    시험물질의 잠재적인 항원성을 예측하기 위해 시험물질을 반복해서 감작한 후, 야기될 수 있는 알레르기 및 과민반응을 수동적으로 예측하는 시험

생식/발생독성시험

Reproductive/Developmental Toxicity

생식/발생독성시험

시험물질이 포유류의 생식·발생에 미치는 영향을 평가하는 시험

  1. 01

    수태능 및 초기배 발생시험(Seg I)

    Fertility study

    교배 전부터 교배 및 착상시기까지 시험물질을 투여하여 나타나는 독성반응을 평가하는 시험으로, 암컷은 성주기, 교미, 착상 및 초기배 발생에 미치는 영향, 수컷은 정자의 형성, 성적충동 및 정자성숙(정액)에 대하여 검사하는 시험

  2. 02

    배·태자 발생시험(Seg II)

    Embryo-fetal development study

    배·태자의 착상시기부터 경구개가 폐쇄되는 시기(기관형성기)까지 시험물질을 투여한 후, 모체동물, 배·태자의 발육 및 최기형성에 대한 영향을 평가하는 시험

  3. 03

    출생전·후 발생 및 모체기능시험 (Seg III)

    Pre-and postnatal study with rat

    암컷에 시험물질을 착상부터 수유기까지 투여하여 모체의 임신/수유기, 수태산물 및 차세대의 성장과 발달에 미치는 영향을 검사하는 시험

  4. 04

    OECD Test Guideline에 따른 생식발생독성시험

    생식·발생 스크리닝시험 (TG 421)

    반복투여 및 생식·발생 스크리닝 병합독성시험 (TG 422)

  5. 05

    병합시험 및 Screening 시험 등 진행

  6. 06

    최기형성예정

안전성약리시험

Safety Pharmacology

안전성약리시험

신약개발의 초기단계에서 생명에 직접적으로 영향을 주는 기관계(심혈관계, 호흡기계, 중추신경계)의 부작용을 미리 감지해내는 시험

  1. 01

    중추신경계시험

    Central Nerve System

    FOB 평가법을 이용한 랫드의 중추신경계에 미치는 영향 평가

    Modified Irwin’s test를 이용한 마우스의 중추신경계에 미치는 영향 평가

  2. 02

    호흡기계시험

    Respiratory System

    Whole body plethysmography를 이용한 랫드의 호흡기계에 미치는 영향평가

  3. 03

    심혈관계시험

    Cardiovascular System

    Telemetry system을 이용한 무마취·무구속 상태의 비글견의 심혈관계에 미치는 영향 평가 (in vivo)

  4. 04

    hERG Assay

    HEK-293 세포에 발현된 hERG channel currents에 대한 영향 평가 (in vitro)

동물대체시험

Alternatives to Animal Testing

동물대체시험

3R원칙에 따라, 동물을 적게 사용하여(Replace), 실험동물수를 줄이고(Reduce), 동물의 고통을 완화하는 (Refine) 방법의 시험

  1. 01

    피부감작성시험

    LLNA: BrdU-ELISA

    시험물질에 의한 림프절내의 림프구의 증식을 유도하여 흡광도를 측정하는 방법으로, 알러지반응을 확인하는 시험방법

  2. 02

    광독성시험예정

    In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test

    빛에 노출되었을 시 확인되는 독성을 확인하는 방법으로, BALB/3T3 세포를 이용하여 자외선 조사에 따른 광독성 유무를 평가하는 시험방법

  3. 03

    피부자극시험예정

    EpiDerm kit test

    인체피부모델을 이용한 피부자극시험(EpiDerm kit test): 인체피부와 유사한 인공피부를 이용하여 세포생존율로 독성 여부를 확인하는 시험방법

  4. 04

    안자극시험예정

    EpiOcular kit test

    인체각막모델을 이용한 안자극시험(EpiOcular kit test): 인체각막과 유사한 인공각막을 이용하여 세포생존율로 독성 여부를 확인하는 시험방법

환경독성시험

Ecotoxicology

환경독성시험

화학물질의 오염이 각종 생물에 미치는 영향을 발생부터 번식능력까지 포함하여 평가하는 시험

  1. 01

    물벼룩급성유영저해시험 – OECD TG 202예정

    Daphnia sp. Acute Immobilization Test

    시험물질을 수서생물 중 무척추 동물인 물벼룩(Daphnia magna)에 48시간 동안 노출시켜 물벼룩의 유영저해를 나타내는 EC50(반수영향농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  2. 02

    어류급성독성시험 – OECD TG 203예정

    Fish, Acute Toxicity Test

    시험물질을 수서생물 중 담수어류인 잉어(Cyprinus carpio), 제브라피쉬(Danio rerio)에 96시간 동안 노출시켜 어류의 치사를 나타내는 LC50(반수치사농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  3. 03

    담수조류성장저해시험 – OECD TG 201예정

    Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test

    시험물질을 수서생물인 조류(algae)에 72시간 동안 노출시켜 조류의 수율 및 비생장률이 저해를 나타내는 EC50(반수생장저해농도)를 산출하여 독성을 평가하는 시험

  4. 04

    미생물분해(이분해성)시험 – OECD TG 301C예정

    Ready Biodegradability

    시험물질을 물 속 미생물에 28일 동안 노출시켜 생물학적 산소요구량(BOD)으로 생분해도(%) 및 화학분석에 의한 분해도를 산출하여 분해되는 정도를 평가하는 시험