IT Service

MoPS는 모든 프로젝트에 대하여 진행 과정을 해당 의뢰사에 실시간으로 공개하고 단계별 진도율을 확인할 수 있는 고객 소통 프로그램입니다.

시험 항목별 주요 단계가 완료되는 시점에 의뢰사에게 이메일로 링크를 자동 전송하여 프로젝트 진행 상황을 확인할 수 있습니다.

원하는 시험항목을 클릭하여 웹페이지 형식으로 보여지는 화면을 인쇄하거나 이메일 전달 기능으로 내부 공유가 가능합니다.

시험 데이터를 수집, 분석, 관리하는 전산시스템인 실험실정보관리시스템(LIMS)을 도입하여 시험의 신뢰도를 향상시키고, 미국 FDA 허가자료 제출 시 Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND)로 자동 연결되도록 프로그램을 개발하고 있습니다.

SEND는 FDA 의약품 허가 신청을 위한 비임상시험 자료에서 일반증상, 체중, 병리 등 주요 data를 FDA에서 규정하고 있는 가이드라인에 맞추어 최종보고서, SEND Datasets, Define file, nSDRG (nonclinical Study Data Reviewer’s Guide) 등의 전자파일로 제출하는 자료입니다.

Dt&CRO에서 시행한 비임상시험 자료는 물론, 타 기관에서 진행한 자료까지 자체 개발한 SEND 소프트웨어(Conversion Program)를 통해 양질의 서비스를 제공하고 있습니다.