01

의약품 유효성(효능)평가시험 및 체내분포시험

의료기기, 안질환, 항암, Biomarker & MoA 분석

  • 의료기기 평가시험

    중대동물 기반

    • 피부·연부조직 안전성 및 효능 분석
    • Mini-pig 전임상 모델 기반 시험 설계·수행
    • RF, HIFU, Needle, 수술용 의료기기 등
  • 안질환 효능평가시험

    Mouse · Rabbit

    • AMD(건·습성), 안구건조증, 녹내장 등
    • 안저·OCT·조직병리를 통한 기능·기전 통합 분석
  • 항암시험 수행

    • Skin xenograft, orthotopic xenograft
    • Syngeneic, metastasis, humanized model
    • 종양 성장·전이 평가
  • 효능평가시험 수행

    소동물, 중대동물

    • 질환별 세포·동물모델 기반 효능평가 수행
    • 약효, 독성, 작용기전 분석
    • Mouse, rat, rabbit, beagle, pig(미니피그 포함)
  • 체내분포시험 수행

    • IVIS 기반 체내분포 평가
    • 조직 정량 분석(ELISA, PCR)
02

건강기능 유효성(효능)평가시험

  1. 01

    식약처 건강기능식품 가이드라인에 기반한 비임상 효능평가 시험 설계 및 수행

  2. 02

    식품 기능성 표시 제도 대응을 위한 과학적 근거 기반 효능평가 시험

  3. 03

    천연물·복합물 소재의 특성을 고려한 맞춤형 효능평가 시험

  4. 04

    세포 및 질환동물 모델 기반 기전·효능 검증 평가시험 수행

  5. 05

    평가시험 결과의 학술적 활용을 위한 논문 및 보고서 작성 협의 가능

03

화장품 유효성(효능)평가시험

  1. 01

    화장품 소재는 세포를 이용한 효능시험을 수행

  2. 02

    세포독성평가 (MTT assay)

  3. 03

    미백, 주름개선, 피부탄력, 보습, 발모촉진 시험